En una actividad de distribución mayorista de medicamentos, ¿cómo se lleva a cabo una evaluación eficaz de las cualificaciones de los socios de la cadena de suministro, como las empresas de transporte, y cómo se gestionan?

De conformidad con los principios GDP, la responsabilidad de los distribuidores mayoristas por la calidad de los medicamentos no termina por el hecho de externalizar determinadas actividades, como el transporte o el almacenamiento. Debe evaluar rigurosamente las cualificaciones de todos los socios que participan en su cadena de suministro y gestionar continuamente su rendimiento. Antes de elegir una empresa de transporte, debe llevar a cabo la diligencia debida correspondiente y confirmar que puede cumplir los requisitos especiales para el transporte de medicamentos, especialmente los que necesitan transporte con cadena de frío. Ambas partes deben firmar un acuerdo de calidad (Quality Agreement) detallado que defina claramente sus respectivas responsabilidades en materia de control de temperatura, seguridad, procedimientos de entrega y respuesta ante emergencias. Debe evaluar periódicamente el rendimiento del transportista; por ejemplo, inspeccionando sus vehículos, los registros de calibración de los equipos de control de temperatura y los datos de temperatura durante el transporte.