GDPの原則に基づき、輸送や倉庫保管などの活動を外部委託しても、医薬品卸売業者の品質責任がなくなるわけではありません。サプライチェーンに関わるすべてのパートナーについて、厳格な適格性審査と継続的な実績管理を行う必要があります。輸送会社を選定する前にデューデリジェンスを実施し、特にコールドチェーン輸送が必要な医薬品について、医薬品輸送の特別な要件を満たす能力があることを確認してください。温度管理、安全、受け渡し手順、緊急時対応などに関する双方の責任を明確にするため、詳細な品質契約（Quality Agreement）を締結する必要があります。輸送車両、温度管理機器の校正記録、輸送中の温度データなどを確認し、輸送業者の実績を定期的に審査してください。
香港の医薬品ライセンス
医薬品卸売業において、運送会社などのサプライチェーン上のパートナーの資格を効果的に審査・管理するにはどうすればよいですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。