根據GDP原則,藥品批發商的質量責任並不會因為將某些活動(如運輸或倉儲)外包而終止。您必須對所有參與到您供應鏈中的合作伙伴進行嚴格的資質審核和持續的績效管理。在選擇運輸公司前,必須對其進行盡職調查,確認其有能力滿足藥品運輸的特殊要求,特別是對於需要冷鏈運輸的藥品。雙方應簽訂詳細的質量協議(Quality Agreement),明確各自在溫控、安全、交接程序、應急響應等方面的責任。您需要定期審核運輸商的表現,例如檢查他們的車輛、溫控設備校準記錄和運輸途中的溫度數據。
HONG KONG DRUG LICENSING
在藥品批發業務中,如何對供應鏈中的合作伙伴(如運輸公司)進行有效的資質審核和管理?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
