内部审核，或称自我检查（Self-Inspection），是QMS中一个主动的、前瞻性的质量保证活动。它是一个系统性的、独立于被审核部门的检查过程，旨在评估公司的各项活动是否持续符合GDP要求和公司内部的SOP规定，并识别改进机会。内部审核的范围应覆盖所有与药品质量相关的环节，包括人员、厂房设施、设备、文件记录、操作流程等。审核后需出具正式报告，详细列出发现的缺陷（Deficiencies），并由相关部门制定和执行纠正和预防措施（CAPA）。这是一个持续改进（Continuous Improvement）循环的关键驱动力。
HONG KONG DRUG LICENSING
什么是质量管理体系中的内部审核（Internal Audit）？它应该由谁来执行，频率如何？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。