在质量管理体系中，记录保存（Record-Keeping）的具体要求是什么？需要保存多久？

在药品批发行业，完善的记录是证明合规操作和实现产品可追溯性的唯一途径。GDP要求对所有关键活动都进行清晰、准确、及时的记录。这些记录必须能够完整地重现每一批药品的“生命轨迹”，从采购、收货、入库、储存、拣选、销售到最终发货。具体需要保存的记录包括但不限于：采购订单、发票、收货检查记录、库存记录、温湿度监控记录、销售订单、发货记录、客户资质证明、员工培训记录、内部审核报告、投诉处理记录、召回记录等。所有记录都应以安全、有序的方式保存，并能随时提供给监管机构查阅。