在質量管理體系中，記錄保存（Record-Keeping）的具體要求是什麼？需要保存多久？

在藥品批發行業，完善的記錄是證明合規操作和實現產品可追溯性的唯一途徑。GDP要求對所有關鍵活動都進行清晰、準確、及時的記錄。這些記錄必須能夠完整地重現每一批藥品的“生命軌跡”，從採購、收貨、入庫、儲存、揀選、銷售到最終發貨。具體需要保存的記錄包括但不限於：採購訂單、發票、收貨檢查記錄、庫存記錄、溫濕度監控記錄、銷售訂單、發貨記錄、客户資質證明、員工培訓記錄、內部審核報告、投訴處理記錄、召回記錄等。所有記錄都應以安全、有序的方式保存，並能隨時提供給監管機構查閲。