📘 监管依据
负责人是药品牌照申请的核心要素之一。缺少了合格的负责人，申请主体即不再完整，因此申请流程必须暂停。这体现了监管机构对“人”在质量体系中关键作用的重视。
📗 唐生建议
为了应对这种突发情况，我们在项目初期就建议客户同时任命并培训一到两名副负责人（Deputy RP）。如果RP离职，您可以立即向卫生署申请将其中一位最有经验的副负责人提升为正式RP。由于这位副负责人之前已经随申请一同提交过资料并接受过培训，卫生署对其的审核过程会快得多，从而最大限度地减少因人员变动造成的延误。
📕 风险提示
最大的风险是“拖延”和“隐瞒”。如果您试图隐瞒RP已离职的事实，或者迟迟不任命新的RP，您的申请最终将被视为“因无法满足基本要求”而被拒绝。这不仅浪费了之前所有的时间和投入，也严重损害了您在监管机构面前的诚信。