📘 监管依据
国际药品监查合作计划（PIC/S）发布的GMP指南是全球公认的标准，也是香港卫生署审批药厂的主要依据。香港法律也规定，所有在香港销售的药品都必须由持牌药厂生产。
📗 唐生建议
开办药厂是一个巨大的工程，需要顶级的专业支持。仁港永胜拥有具备国际药厂背景的资深GMP专家团队，我们可以为您提供从厂房概念设计、工艺布局、设备选型、体系建立到最终通过GMP认证的全流程“交钥匙”顾问服务。这是一个需要审慎规划和巨额投资的决策，我们建议您在启动前与我们进行深入的探讨。
📕 风险提示
最大的风险在于低估了GMP的复杂性和持续投入。GMP认证不是一次性的，您需要持续投入大量资源来维护GMP体系的运行，并定期接受再认证。任何一个环节的疏忽，例如洁净区环境失控或批次记录不完整，都可能导致您的生产许可被暂停，所有投资付诸东流。