📘 監管依據
國際藥品監查合作計劃（PIC/S）發佈的GMP指南是全球公認的標準，也是香港衞生署審批藥廠的主要依據。香港法律也規定，所有在香港銷售的藥品都必須由持牌藥廠生產。
📗 唐生建議
開辦藥廠是一個巨大的工程，需要頂級的專業支持。仁港永勝擁有具備國際藥廠背景的資深GMP專家團隊，我們可以為您提供從廠房概念設計、工藝佈局、設備選型、體系建立到最終通過GMP認證的全流程“交鑰匙”顧問服務。這是一個需要審慎規劃和鉅額投資的決策，我們建議您在啓動前與我們進行深入的探討。
📕 風險提示
最大的風險在於低估了GMP的複雜性和持續投入。GMP認證不是一次性的，您需要持續投入大量資源來維護GMP體系的運行，並定期接受再認證。任何一個環節的疏忽，例如潔淨區環境失控或批次記錄不完整，都可能導致您的生產許可被暫停，所有投資付諸東流。