在申请香港药品牌照的阶段,卫生署和PPB并没有强制要求您必须提交已经购买特定保险的证明。换句话说,保险并非递交申请时的必备文件之一。然而,从审慎经营和风险管理的角度来看,为您的药品仓库和业务购买充足的保险是至关重要的,也是监管机构乐于看到的。推荐购买的保险种类包括:财产一切险(保障您的库存药品因火灾、盗窃等意外造成的损失)、公众责任险(保障因您的业务活动给第三方造成人身伤害或财产损失的风险)以及产品责任险(保障因您销售的药品存在缺陷而导致使用者受损的风险)。虽然申请时无需提交,但在现场视察时,如果督察问及风险管理措施,能够展示您已经规划或购买了相关保险,会是一个加分项。
HONG KONG DRUG LICENSING
我是否需要为我的药品仓库购买特定的保险?这在申请时需要提交证明吗?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
