香港の医薬品関連ライセンスを申請する段階では、保健省およびPPBは、特定の保険にすでに加入したことを示す証明の提出を義務付けていません。つまり、保険は申請書類の必須項目ではありません。しかし、慎重な事業運営とリスク管理の観点から、医薬品倉庫および事業に十分な保険をかけることは極めて重要であり、規制当局もそのような対応を評価します。加入を推奨する保険には、財産総合保険（火災や盗難などの事故による在庫医薬品の損失を補償）、施設賠償責任保険（事業活動によって第三者に生じた人身傷害または財物損害のリスクを補償）、製造物責任保険（販売した医薬品の欠陥による使用者の被害を補償）があります。申請時に提出は不要ですが、現地査察で査察官からリスク管理措置について質問された際に、関連保険を検討または購入済みであることを示せれば、評価上プラスとなります。
香港の医薬品ライセンス
医薬品倉庫には特定の保険を購入する必要がありますか？申請時に証明書類を提出する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。