在申請香港藥品牌照的階段,衞生署和PPB並沒有強制要求您必須提交已經購買特定保險的證明。換句話説,保險並非遞交申請時的必備文件之一。然而,從審慎經營和風險管理的角度來看,為您的藥品倉庫和業務購買充足的保險是至關重要的,也是監管機構樂於看到的。推薦購買的保險種類包括:財產一切險(保障您的庫存藥品因火災、盜竊等意外造成的損失)、公眾責任險(保障因您的業務活動給第三方造成人身傷害或財產損失的風險)以及產品責任險(保障因您銷售的藥品存在缺陷而導致使用者受損的風險)。雖然申請時無需提交,但在現場視察時,如果督察問及風險管理措施,能夠展示您已經規劃或購買了相關保險,會是一個加分項。
HONG KONG DRUG LICENSING
我是否需要為我的藥品倉庫購買特定的保險?這在申請時需要提交證明嗎?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
