对药品储存区的访问控制是确保药品安全和防止未经授权接触的关键措施。有效的访问控制体系应结合物理屏障和程序管理。首先,物理上,所有进入仓储区的入口都应上锁,并仅限授权人员进入。推荐使用电子门禁系统(如刷卡或指纹识别),而不是传统的钥匙。电子系统可以为每位员工设置不同的访问权限,并能生成详细的进出记录。其次,程序上,必须制定一份书面的《访问控制程序》,明确哪些岗位的员工拥有访问权限,以及他们在何种情况下可以进入。对于访客、维修人员或承包商等非授权人员,必须在授权员工的全程陪同下才能进入,并需在《访客登记表》上记录其身份、来访事由和进出时间。
HONG KONG DRUG LICENSING
对于人员进出药品储存区,应如何进行有效的访问控制?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
