對藥品儲存區的訪問控制是確保藥品安全和防止未經授權接觸的關鍵措施。有效的訪問控制體系應結合物理屏障和程序管理。首先,物理上,所有進入倉儲區的入口都應上鎖,並僅限授權人員進入。推薦使用電子門禁系統(如刷卡或指紋識別),而不是傳統的鑰匙。電子系統可以為每位員工設置不同的訪問權限,並能生成詳細的進出記錄。其次,程序上,必須制定一份書面的《訪問控制程序》,明確哪些崗位的員工擁有訪問權限,以及他們在何種情況下可以進入。對於訪客、維修人員或承包商等非授權人員,必須在授權員工的全程陪同下才能進入,並需在《訪客登記表》上記錄其身份、來訪事由和進出時間。
HONG KONG DRUG LICENSING
對於人員進出藥品儲存區,應如何進行有效的訪問控制?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
