药物监控系统，或称药物警戒（Pharmacovigilance）系统，是一套用于侦测、评估、理解和预防药品不良反应（ADR）及其他任何与药物相关问题的系统。对于药品批发商而言，建立并维持一个有效的药物监控系统是其牌照责任的一部分。虽然其复杂程度可能不如制造商，但批发商的系统至少应包括以下几个方面：1）有指定的员工负责接收和处理来自客户（如医院、药房、医生）的药品不良反应报告；2）有标准的作业程序（SOP）来记录、评估并及时向药品制造商和卫生署药物办公室报告所收到的ADR信息；3）能够协助制造商执行药品召回；4）保存所有相关的记录。
HONG KONG DRUG LICENSING
什么是“药物监控系统”（Drug Surveillance System）？申请批发商牌照的公司需要具备这样的系统吗？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。