什麼是“藥物監控系統”（Drug Surveillance System）？申請批發商牌照的公司需要具備這樣的系統嗎？

藥物監控系統，或稱藥物警戒（Pharmacovigilance）系統，是一套用於偵測、評估、理解和預防藥品不良反應（ADR）及其他任何與藥物相關問題的系統。對於藥品批發商而言，建立並維持一個有效的藥物監控系統是其牌照責任的一部分。雖然其複雜程度可能不如製造商，但批發商的系統至少應包括以下幾個方面：1）有指定的員工負責接收和處理來自客户（如醫院、藥房、醫生）的藥品不良反應報告；2）有標準的作業程序（SOP）來記錄、評估並及時向藥品製造商和衞生署藥物辦公室報告所收到的ADR信息；3）能夠協助製造商執行藥品召回；4）保存所有相關的記錄。