¿Quién debe realizar nuestra autoinspección anual (Self-Inspection) para garantizar su objetividad?

La finalidad de la autoinspección anual es realizar una evaluación crítica y honesta del propio sistema de gestión de la calidad; por ello, la objetividad y la independencia son fundamentales. Para garantizarlas, la persona o el equipo que la ejecuta debe ser, en la medida de lo posible, independiente de las actividades inspeccionadas. Las buenas prácticas son: 1. Formar un equipo de autoinspección con miembros de distintos departamentos; por ejemplo, personal de producción que inspeccione el almacén y personal del almacén que inspeccione el laboratorio de control de calidad, para establecer inspecciones cruzadas. 2. Designar a un miembro de la dirección que no sea directamente responsable de las operaciones concretas —por ejemplo, el responsable de garantía de calidad— para dirigir el equipo. 3. Si el tamaño y los recursos de la empresa lo permiten, contratar a un asesor o auditor externo independiente para realizar la autoinspección. Esto puede aportar la perspectiva más objetiva y experiencia en las mejores prácticas del sector. Independientemente de quién la realice, el personal de autoinspección debe recibir formación adecuada y conocer los requisitos GDP/GMP y las técnicas de auditoría.