我们的年度自检（Self-Inspection）应该由谁来执行才能保证其客观性？

年度自检的目的是对自身的质量管理体系进行一次批判性的、诚实的评估，因此，其客观性和独立性至关重要。为了保证这一点，执行自检的人员或团队应尽可能独立于被检查的活动。最佳实践是：一、成立一个自检小组，成员来自不同部门，例如由生产部的人员去检查仓库，由仓库的人员去检查质量控制实验室，形成交叉检查。二、指定一名不直接负责具体操作的管理层人员（如质量保证经理）来领导自检小组。三、如果公司规模和资源允许，可以聘请外部的独立顾问或审计师来执行自检。这能提供最客观的视角，并可能带来行业内的最佳实践经验。无论由谁执行，自检人员都必须经过适当的培训，熟悉GDP/GMP要求和审计技巧。