¿Qué procedimiento de eliminación final (Final Disposition) debe seguirse para los medicamentos no conformes que deban destruirse?

La destrucción de medicamentos no conformes es el último paso de la gestión de la calidad y también requiere controles y registros rigurosos para garantizar que no vuelvan accidentalmente al mercado. El procedimiento de eliminación debe incluir: 1. **Decisión formal**: La decisión de destruirlos debe tomarla una persona autorizada del departamento de calidad (como la RP), que debe firmar una instrucción de destrucción por escrito. 2. **Aislamiento y registro**: Los medicamentos pendientes de destrucción deben guardarse en una zona segura, exclusiva y claramente señalizada como «pendiente de destrucción». Antes de destruirlos, se deben comprobar una última vez y registrar su nombre, número de lote y cantidad. 3. **Selección de un proveedor de servicios de destrucción cualificado**: Los medicamentos no pueden eliminarse como residuos ordinarios; se debe contratar a una empresa especializada, autorizada por el Gobierno para tratar residuos farmacéuticos. Deben verificarse sus cualificaciones. 4. **Transporte seguro**: Los medicamentos pendientes de destrucción deben transportarse de forma segura a las instalaciones del proveedor de servicios de destrucción, y el transporte debe quedar registrado. 5. **Supervisión y certificado**: Si es posible, envíe a una persona para presenciar la destrucción in situ. Tanto si se presencia como si no, se debe obtener del proveedor un «Certificado de destrucción» formal (Certificate of Destruction). Este documento constituye una prueba jurídica esencial de que los medicamentos se han eliminado legalmente. 6. **Actualización del inventario**: Una vez confirmada la destrucción, anote cero como cantidad de estos medicamentos en el sistema de gestión de inventario y archive todos los registros pertinentes.