Si se produce un cambio de titularidad accionarial o de directores en una sociedad titular de una licencia farmacéutica, ¿debe notificarse al Departamento de Salud?

Sí, debe declararse. La licencia farmacéutica se expide a una persona jurídica concreta y las autoridades reguladoras prestan especial atención a las personas que controlan y gestionan esa sociedad. Por tanto, todo cambio que pueda afectar al control o la dirección de la sociedad debe notificarse oportunamente a la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud. En el caso de las licencias de distribuidor mayorista y de fabricante, si cambia algún director o se produce un cambio sustancial en la estructura accionarial (por ejemplo, un cambio del accionista mayoritario), el titular de la licencia debe notificarlo por escrito a la Oficina de Medicamentos en un plazo razonable desde que se produzca. En el caso de la licencia de Farmacia / Vendedor Autorizado de Venenos (ASP), dado que está vinculada a una Persona Autorizada específica (normalmente, la propia sociedad) y al farmacéutico responsable de la gestión, todo cambio de director debe declararse de inmediato. Además, si la actividad de la farmacia se transfiere a otra sociedad, el nuevo operador debe solicitar una nueva licencia, ya que la licencia no es transferible.