是的,必須申報。藥牌是簽發給特定的公司法人的,監管機構非常關注對該公司擁有控制權和管理權的個人。因此,任何可能影響公司控制權或管理層的變動,都必須及時通知衞生署藥物辦公室。對於“批發商牌照”和“製造商牌照”,如果公司的董事發生變動,或者股權結構發生重大變化(例如控股股東變更),持牌人有責任在變動發生後的合理時間內以書面形式通知藥物辦公室。對於“獲授權毒藥銷售商”(藥房)牌照,由於牌照是與特定的“獲授權人”(通常是公司本身)和負責管理的藥劑師掛鈎的,任何董事變動都應立即申報。此外,如果藥房的業務被轉讓給另一家公司,新的運營者必須重新申請牌照,因為牌照是不可轉讓的。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果持有藥牌的公司發生股權變更或董事變動,需要向衞生署申報嗎?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
