是的,必须申报。药牌是签发给特定的公司法人的,监管机构非常关注对该公司拥有控制权和管理权的个人。因此,任何可能影响公司控制权或管理层的变动,都必须及时通知卫生署药物办公室。对于“批发商牌照”和“制造商牌照”,如果公司的董事发生变动,或者股权结构发生重大变化(例如控股股东变更),持牌人有责任在变动发生后的合理时间内以书面形式通知药物办公室。对于“获授权毒药销售商”(药房)牌照,由于牌照是与特定的“获授权人”(通常是公司本身)和负责管理的药剂师挂钩的,任何董事变动都应立即申报。此外,如果药房的业务被转让给另一家公司,新的运营者必须重新申请牌照,因为牌照是不可转让的。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果持有药牌的公司发生股权变更或董事变动,需要向卫生署申报吗?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
