はい、届け出が必要です。医薬品関連ライセンスは特定の法人に対して発行されるものであり、規制機関は当該法人の支配権および経営権を有する個人を重視します。そのため、会社の支配権または経営体制に影響し得る変更は、すべて速やかに保健省薬物オフィスへ通知しなければなりません。「卸売業者ライセンス」および「製造業者ライセンス」については、会社の取締役に変更があった場合、または株主構成に重大な変更（支配株主の変更など）があった場合、ライセンス保有者は変更発生後、合理的な期間内に薬物オフィスへ書面で通知する責任があります。「毒薬販売認可業者」（薬局）ライセンスは、特定の「認定責任者」（通常は会社自体）および管理を担当する薬剤師に紐付いているため、取締役の変更は直ちに届け出る必要があります。また、薬局の事業が別の会社に譲渡された場合、新たな運営者はライセンスを再申請しなければなりません。ライセンスは譲渡できないためです。
香港の医薬品ライセンス
医薬品関連ライセンスを保有する会社に株式・持分の変更や取締役の変更があった場合、保健省に届け出る必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。