El coste del registro de preparados de medicina china (Proprietary Chinese Medicine Registration, pCm) es completamente distinto al de una licencia de actividad, tanto por su concepto como por su estructura de costes. Las licencias (por ejemplo, para mayoristas o minoristas) autorizan la actividad y el local, mientras que el registro de preparados de medicina china es una autorización de comercialización para un producto concreto. Según la normativa, la tasa legal para solicitar el registro de un medicamento chino patentado es de 9.290 dólares de Hong Kong. Sin embargo, esta es solo la tasa gubernamental y el coste real es muy superior. Para demostrar la seguridad, calidad y eficacia del producto, será necesario realizar una serie de pruebas y estudios que incluirán, entre otros, pruebas de metales pesados y elementos tóxicos, residuos de plaguicidas, límites microbiológicos y estabilidad. El coste de estas pruebas puede ascender a decenas de miles e incluso cientos de miles de dólares de Hong Kong.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
¿Cuál es aproximadamente el coste de solicitar el registro de preparados de medicina china (pCm)? ¿En qué se diferencia de solicitar una licencia?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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