「中成薬登録」（Proprietary Chinese Medicine Registration、pCm）の申請費用と営業ライセンスの申請は、まったく異なる概念と費用構造を持ちます。卸売業者や小売業者などのライセンスは「営業施設および行為」を対象とする許可である一方、中成薬登録は「個々の製品」を対象とする販売許可です。規定上、中成薬登録1件の法定手数料は9,290香港ドルです。ただし、これは政府手数料にすぎず、実際の費用はそれだけではありません。製品の安全性、品質および有効性を証明するために、一連の試験および研究が必要です。これには、重金属および有毒元素試験、残留農薬試験、微生物限度試験、安定性試験などが含まれますが、これらに限定されません。試験費用は数万から数十万香港ドルに達する場合があります。
香港の医薬品ライセンス
中成薬登録（pCm）の費用はおおよそいくらですか？ライセンスの申請とはどう違いますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。