¿Es necesario habilitar una zona específica en el almacén para tomar muestras de medicamentos?

Sí. Si su actividad incluye la toma de muestras para el control de calidad de medicamentos, debe habilitar una sala de muestreo (Sampling Booth/Room) específica y con el entorno controlado. El muestreo es una operación de alto riesgo porque requiere abrir el envase original del medicamento y puede introducir fácilmente contaminación microbiana o contaminación cruzada. Por tanto, el diseño y la gestión de la sala deben ser muy estrictos. Lo ideal es que cuente con una campana de flujo laminar equipada con un filtro de partículas de alta eficiencia (HEPA filter) o que sea una sala limpia independiente, para proporcionar un entorno de trabajo estéril o con bajos niveles de polvo. El personal que entre en la sala debe llevar ropa de trabajo limpia, guantes y mascarilla. Todos los instrumentos de muestreo deben ser estériles y utilizarse una sola vez para las muestras de un único lote. Todo el proceso de muestreo debe regirse por SOP detallados y quedar registrado.