倉庫內是否需要劃分一個專門的區域用於藥品的取樣操作？

是的，如果您的業務涉及對藥品進行質量控制取樣，那麼必須設立一個專門的、環境受控的取樣間（Sampling Booth/Room）。取樣是一個高風險操作，因為它需要打開藥品的原始包裝，極易引入微生物或交叉污染。因此，取樣間的設計和管理必須非常嚴格。理想情況下，它應是一個配備高效粒子空氣過濾器（HEPA filter）的層流罩或一個獨立的潔淨室，以提供一個無菌或低塵埃的操作環境。進入取樣間的人員必須穿戴潔淨的工作服、手套和口罩。所有取樣工具都必須是無菌的，並且每次只用於一個批次的取樣。取樣操作的全過程都應有詳細的SOP指導和記錄。