「抗生物質許可証」（Antibiotics Permit）と「危険薬物ライセンス」（Dangerous Drugs Licence）は、独立した基礎ライセンスではなく、「卸売業者ライセンス」または「製造業者ライセンス」に付随する特別許可です。業務に抗生物質または危険薬物（規制対象の向精神薬、強力な鎮痛薬など）の卸売、輸出入または製造が含まれる場合、該当する基礎ライセンスを保有したうえで、これらの特別許可も別途、保健省に申請しなければなりません。これらの許可を申請するには、厳重に規制された薬物の乱用や違法な流通経路への流入を防止するため、より高度な保安措置と、より厳格な記録・追跡システムを備えていることを証明する必要があります。」
香港の医薬品ライセンス
「抗生物質ライセンス」と「危険薬物ライセンス」は独立したライセンスですか。それとも、ほかのライセンスを申請する際に併せて申請できますか。
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。