越境委託製造では、香港のライセンス保有者が販売する医薬品の品質、安全性およびコンプライアンスについて最終的な責任を負います。ライセンス保有者は、委託先製造業者が関連GMP基準に適合していることを確保し、製造および試験の記録を完全な状態で保持する必要があります。《薬剤業及毒薬条例》（Cap.138）に基づき、医薬品の品質問題による事故については、行政処分および民事賠償を含む法的責任をライセンス保有者が負います。したがって、サプライチェーンを厳格に審査し、各段階が法令上の要件に適合していることを確保してください。
香港の医薬品ライセンス
越境委託製造医薬品を取り扱う際、香港のライセンス保有者はどのような法的責任を負いますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。