在跨境委託生產模式下，香港持牌人對所銷售的藥品質量、安全及合規性負有最終責任。持牌人需確保委託生產的廠家符合相關GMP標準，並保持完整的生產和檢驗記錄。根據《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138)，任何因藥品質量問題導致的事故，持牌人需承擔法律責任，包括行政處罰及民事賠償。因此，持牌人應嚴格審核供應鏈，確保每個環節符合法規要求。
HONG KONG DRUG LICENSING
跨境委託生產藥品時，香港持牌人需要承擔哪些法律責任？
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料，請結合官方最新要求閲讀。