はい、完全に合法です。抜き打ち査察（予告なし査察とも呼ばれます）は、規制機関が一般的に用いる重要な監督手段です。法律は、保健省の査察官に、事前通知なしに「合理的な時間」にライセンス対象施設へ立ち入り検査を行う権限を付与しています。「合理的な時間」とは通常、通常の営業時間を指します。抜き打ち査察の目的は、予約済みの検査に備えて「表面的な対応」をするのではなく、ライセンス保有者の日常的な実際の運営状況を確認し、継続的な法令および実務規範の遵守を確保することです。
香港の医薬品ライセンス
保健省の査察官が事前通知なしに抜き打ち査察を実施することは適法ですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。