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衞生署督察在沒有事先通知的情況下進行突擊視察,這合法嗎?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q446 · I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450)
是的,完全合法。事實上,突擊視察(或稱非預約視察)是監管機構常用且非常重要的一種監管工具。法律授予了衞生署督察在任何“合理時間”進入持牌處所進行檢查的權力,“合理時間”通常指正常的營業時間,而無需事先通知。突擊視察的目的是為了觀察持牌人最真實、最日常的運作情況,以確保其持續遵守法規和執業守則,而不是僅僅為了應付預約檢查而做出“表面功夫”。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》(Cap. 138) 第26條授予的進入和檢查權力,並未規定需要事先通知。

📗 唐生建議

應對突擊視察的唯一方法,就是讓合規成為您每一天的習慣。我們為客户設計的合規體系,目標就是讓公司時刻處於“準備好被視察”的狀態。所有文件、記錄和操作流程都應井井有條,隨時可供檢查。

📕 風險提示

如果您拒絕讓進行突擊視察的督察進入,或試圖隱藏、銷燬文件,將被視為妨礙執法。這本身就是一項刑事罪行,其後果可能比視察中發現的任何違規行為都要嚴重。

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