可能ですが、当該施設について、保健省発行の「医薬品卸売業者ライセンス」と香港中医薬管理委員会発行の「中成薬卸売業者ライセンス」の2種類をそれぞれ申請し、保有する必要があります。また、医薬品と中成薬を別々に保管し、交差汚染や混同を防ぐため、施設内に明確な物理的分離区域を設けなければなりません。医薬品GDP要件と中成薬に関する要件をそれぞれ満たす、独立した2つの品質マネジメントシステムと記録管理システムも不可欠です。規制機関は査察時に、2つの区域とシステムをそれぞれ個別に審査します。
香港の医薬品ライセンス
同一のライセンス登録施設内で、医薬品卸売と中成薬卸売を同時に営むことはできますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。