「認定責任者」はライセンスを保有する製造業者の重要な役職であり、その変更は直ちに保健省薬物オフィスへ通知しなければなりません。規定により、変更の発効後7日以内に、書面で薬物オフィスへ通知する必要があります。また、新たに資格要件を満たすAPを指名し、審査のため、詳細な職務経歴書、学歴および専門資格の証明書類を提出する必要があります。新たに指名するAPは、法令で定められた薬剤師資格と関連業界での経験を備えていなければなりません。承認を受けるまでは、前任のAPが引き続き法的責任を負います。」
香港の医薬品ライセンス
当社の「認定責任者」（Authorised Person、AP）がまもなく退職します。責任者の変更手続きはどのように行いますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。