“获授权人”是持牌制造商的关键职位,其变更必须立刻通知卫生署药物办公室。根据规定,您必须在变更生效后的7天内以书面形式通知药物办公室。同时,您需要提名一位新的、符合资格的AP,并提交其详细的履历、学历及专业资格证明,以供药物办公室审批。新提名的AP必须具备法例要求的药剂师资格和相关的行业经验。在获得批准前,旧的AP在法律上仍需承担相关责任。
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我们公司的“获授权人”(Authorized Person, AP)即将离职,如何办理负责人变更?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
