“獲授權人”是持牌製造商的關鍵職位，其變更必須立刻通知衞生署藥物辦公室。根據規定，您必須在變更生效後的7天內以書面形式通知藥物辦公室。同時，您需要提名一位新的、符合資格的AP，並提交其詳細的履歷、學歷及專業資格證明，以供藥物辦公室審批。新提名的AP必須具備法例要求的藥劑師資格和相關的行業經驗。在獲得批准前，舊的AP在法律上仍需承擔相關責任。
HONG KONG DRUG LICENSING
我們公司的“獲授權人”（Authorized Person, AP）即將離職，如何辦理負責人變更？
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料，請結合官方最新要求閲讀。