この問題は「再輸出」貿易の解釈に関わります。A国からC国へ医薬品を輸送し、香港の港または空港で積み替えるだけで、貨物が保税区域内にとどまり、通関して香港域内に搬入されない場合、通常は「通過貨物」とみなされ、香港の輸出入許可を申請する必要がない可能性があります。ただし、貴社が香港に設立され、香港法人の名義で取引を行う場合(例えば、A国のサプライヤーから仕入れ、C国の顧客に販売する仲介業者となる場合)、貨物が香港に搬入されなくても、貴社の業務は医薬品の「卸売」に該当し、卸売業者ライセンスの保有を求められる可能性があります。保健省の見解では、取引(すなわち所有権の移転)が香港法人のレベルで行われる限り、規制対象の活動に該当します。これは法的に複雑で明確でない領域であり、具体的な事業モデルに基づく個別検討が必要です。
香港の医薬品ライセンス
医薬品の「再輸出」取引のみを行い、貨物が香港の関税領域内に入らない場合でも、香港の医薬品関連ライセンス規制を遵守する必要がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
