医薬品卸売業を営むために複数テナント型倉庫(Multi-tenant warehouse)を借りることは認められていますが、追加のコンプライアンス上の課題が生じるため、厳格な管理が必要です。第一に、ライセンスの対象となる医薬品保管区域は、独立した施錠可能なケージ区域や独立した部屋など、物理的に完全に独立し、安全に隔離された区画でなければなりません。当該区域への立入りを完全に管理し、他社の従業員や貨物が侵入しないようにする必要があります。第二に、ライセンスの対象範囲を保健省に明確に示し、平面図上にも明記する必要があります。荷さばき場や廊下などの共用区域については、その管理責任および衛生基準を倉庫所有者または他のテナントとの間で明確に合意し、清潔さや害虫の不在といったGDPの基本要件を満たす必要があります。他のテナントの活動(食品や一般商品を保管する場合など)が、医薬品の保管環境に交差汚染やセキュリティ上のリスクをもたらさないことも示さなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
賃借する倉庫を他社と共用することは認められますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
