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如果我租用的倉庫是與其他公司共享的,這是否被允許?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q190 · D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200)
租用共享倉庫(Multi-tenant warehouse)來經營藥品批發業務是允許的,但這帶來了額外的、必須嚴格管理的合規挑戰。首先,您持牌的藥品儲存區域必須是物理上完全獨立的、被安全隔離的單元,例如一個帶獨立門鎖的籠車區或一個獨立的房間。您必須能夠完全控制對這個區域的訪問,防止其他公司的員工或貨物進入。其次,您必須向衞生署清晰地界定您牌照所涵蓋的範圍,並在平面圖上明確標出。共享的公共區域,如裝卸平台、走廊等,其管理責任和衞生標準需要與倉庫業主或其他租户有明確的協議,並確保其符合GDP的基本要求(如清潔、無蟲害)。您需要證明,其他租户的活動(例如他們儲存的是食品或普通商品)不會對您的藥品儲存環境造成交叉污染或安保風險。

📘 監管依據

GDP要求持牌人對其獲得許可的處所擁有足夠的控制權。在共享環境中,您必須向衞生署證明,您對自己專用的藥品儲存區擁有絕對的、排他的控制權,並且有措施管理來自共享環境的風險。

📗 唐生建議

如果選擇共享倉庫,我們強烈建議您在租賃協議中明確界定您的專用區域以及雙方在公共區域管理上的責任。在申請牌照時,主動向衞生署提交一份風險評估報告,分析共享環境可能帶來的風險(如安保、蟲害、污染),並詳細説明您將採取的控制措施。這種主動和透明的做法會增加監管機構的信任。

📕 風險提示

最壞的情況是,您只是在共享倉庫的一個開放角落裏劃出一塊地方來存放藥品,這是絕對不被允許的。因為您無法阻止任何人接觸到您的藥品,也無法控制周邊的環境。如果共享倉庫的其他租户衞生狀況極差,導致整個建築蟲害氾濫,那麼即使您的獨立單元內部管理得再好,您的牌照申請也可能因為外部環境風險過高而被拒絕。

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