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HONG KONG DRUG LICENSING

如果我租用的仓库是与其他公司共享的,这是否被允许?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q190 · D类:处所场地与仓储规范(Q151-Q200)
租用共享仓库(Multi-tenant warehouse)来经营药品批发业务是允许的,但这带来了额外的、必须严格管理的合规挑战。首先,您持牌的药品储存区域必须是物理上完全独立的、被安全隔离的单元,例如一个带独立门锁的笼车区或一个独立的房间。您必须能够完全控制对这个区域的访问,防止其他公司的员工或货物进入。其次,您必须向卫生署清晰地界定您牌照所涵盖的范围,并在平面图上明确标出。共享的公共区域,如装卸平台、走廊等,其管理责任和卫生标准需要与仓库业主或其他租户有明确的协议,并确保其符合GDP的基本要求(如清洁、无虫害)。您需要证明,其他租户的活动(例如他们储存的是食品或普通商品)不会对您的药品储存环境造成交叉污染或安保风险。

📘 监管依据

GDP要求持牌人对其获得许可的处所拥有足够的控制权。在共享环境中,您必须向卫生署证明,您对自己专用的药品储存区拥有绝对的、排他的控制权,并且有措施管理来自共享环境的风险。

📗 唐生建议

如果选择共享仓库,我们强烈建议您在租赁协议中明确界定您的专用区域以及双方在公共区域管理上的责任。在申请牌照时,主动向卫生署提交一份风险评估报告,分析共享环境可能带来的风险(如安保、虫害、污染),并详细说明您将采取的控制措施。这种主动和透明的做法会增加监管机构的信任。

📕 风险提示

最坏的情况是,您只是在共享仓库的一个开放角落里划出一块地方来存放药品,这是绝对不被允许的。因为您无法阻止任何人接触到您的药品,也无法控制周边的环境。如果共享仓库的其他租户卫生状况极差,导致整个建筑虫害泛滥,那么即使您的独立单元内部管理得再好,您的牌照申请也可能因为外部环境风险过高而被拒绝。

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