突発的な停電は、医薬品倉庫、特にコールドチェーン医薬品を保管する倉庫が直面しなければならない重大なリスクです。適切な緊急対応計画には、次の複数の要素を含める必要があります。第一に、**予防と警報**です。すべての主要なコールドチェーン設備（冷蔵倉庫、冷蔵庫）を無停電電源装置（UPS）および／または予備発電機に接続してください。また、温度モニタリングシステム自体にも独立した予備バッテリーを備え、停電時には4G/5Gネットワークを通じて責任者に直ちに警報を送信できるようにしてください。第二に、**即時対応**です。警報を受信した後の責任者とその職務を計画に明記してください。例えば、直ちに現場へ赴いて発電機が起動したか確認する、または停電の継続時間を評価するなどです。第三に、**代替手段**です。停電が長時間続くと予想され、発電機の燃料またはUPSの供給能力を超える場合は、医薬品を安全に代替保管場所へ移す計画を含めなければなりません。代替場所は、電力が供給され、要件に適合した別の冷蔵倉庫、または第三者物流会社と契約した緊急保管サービスなどが考えられます。すべての緊急対応について、詳細な記録を作成しなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
突発的な停電に備え、医薬品倉庫、特にコールドチェーン保管に関して、どのような緊急対応計画を策定すべきですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。