『危険薬物条例』(Cap. 134)の規制対象医薬品(特定の強力な鎮痛剤など)を保管する場合、一般の毒薬よりも厳格な保安および記録管理要件を遵守する必要があります。第一に、保管設備は建物に固定された堅牢な金庫または保管庫でなければなりません。通常の施錠可能なキャビネットだけでは不十分です。金庫は建物の構造体に固定し、全体を容易に持ち去れないようにする必要があります。第二に、これらの医薬品への出入りおよび取出し権限を極めて厳格に管理しなければなりません。通常、二人二鍵方式などの制度を設け、操作ごとに2名の認定担当者が同時に立ち会う必要があります。第三に、最も重要な点として、専用の「危険薬物登録簿」(Dangerous Drugs Register)を備えなければなりません。入庫および出庫のすべてを、日付、入手元または出庫先、数量、作業者の署名とともに、直ちに正確に記録してください。登録簿は法定様式の要件に従い、訂正や改ざんをしてはなりません。
香港の医薬品ライセンス
規制対象医薬品(危険薬物)を保管する場合、施錠可能な毒薬保管庫以外に、どのような追加のセキュリティ対策や記録要件がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
