光に敏感な医薬品は、不透明な元の包装や容器に入れるだけでは不十分であり、保管環境全体で遮光要件を考慮する必要があります。まず、保管区域には自然光が直接当たらないようにします。窓には遮光カーテン、ブラインド、または紫外線を遮断する遮光フィルムを設置します。窓からの光を完全に避けられない場合は、医薬品の棚を窓から離して配置します。次に、大量の紫外線を放出しない照明器具を使用します。従来型の蛍光灯は一定量の紫外線を放出し、長期間照射されると医薬品の安定性に影響する可能性があります。LED照明など、紫外線の放出が少ない光源の使用をお勧めします。最後に、関連する標準作業手順書（SOP）に、遮光が必要な医薬品の取扱手順を明記します。たとえば、仕分けや包装作業時には強い光にさらされる時間をできるだけ短くします。
香港の医薬品ライセンス
遮光保管が必要な医薬品について、不透明な容器に入れるほかに、施設の設計上どのような要件がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。