对于光敏性药品,仅靠不透明的原始包装或容器是不够的,整个储存环境都应考虑避光要求。首先,储存区域应尽量避免自然光直接照射。窗户应安装遮光窗帘、百叶窗或贴上防紫外线的遮光膜。如果无法完全避免窗户,则药品货架的摆放应远离窗边。其次,应使用不会发射大量紫外线的照明设备。传统的荧光灯管会发射一定量的紫外线,长期照射可能影响药品稳定性。建议使用LED照明或其他低紫外线排放的光源。最后,相关的标准操作程序(SOP)中应明确规定避光药品的处理流程,例如在分拣、包装操作时,应尽量缩短其暴露在强光下的时间。
HONG KONG DRUG LICENSING
对于需要避光储存的药品,除了存放在不透明容器中,处所在设计上还有什么要求?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
