効果的な区画設計は、医薬品の取り違えおよび交差汚染を防ぐ基本です。まず、各機能区域を明確に物理的に区分してください。独立した部屋または壁で区切るのが最も望ましく、それが難しい場合も、頑丈な仕切り、柵またはケージ台車を用いて明確に分ける必要があります。次に、各区域には目立ち、容易に剥がれない標識を設け、区域名を「検収待ち区域／Quarantine Area」「合格品区域／Approved Stock Area」「不合格品区域／Rejected Stock Area」のように中国語と英語で表示してください。さらに、区域間の物品移動を厳格な手順で管理します。新たに受け入れた医薬品はすべて、まず検収待ち区域に搬入し、品質管理部門による検査に合格して出荷判定の許可が出た後に限り、合格品区域へ移動できます。返品、回収対象または破損した医薬品は、直ちに不合格品区域に隔離し、その後の処理を待たなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
医薬品倉庫内で、検査待ち区域、適合品区域、返品区域などを効果的に区分するには、どのように設計すればよいですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。