有效的分區設計是防止藥品混淆和交叉污染的基礎。首先,各功能區必須有明確的物理隔離。最理想的是使用獨立的房間或實體牆壁隔開,如果條件不允許,也必須使用堅固的隔板、圍欄或籠車進行清晰分隔。其次,每個區域都必須有醒目的、不易脱落的標識牌,中英文雙語標明區域名稱,如“待驗區/Quarantine Area”、“合格品區/Approved Stock Area”、“不合格品區/Rejected Stock Area”。第三,物料在各區域間的流轉應有嚴格的程序控制。例如,所有新收到的藥品必須首先進入待驗區,只有經過質量控制部門檢驗合格並出具放行許可後,才能轉移至合格品區。任何退回、召回或損壞的藥品必須立即隔離到不合格品區,等待進一步處理。
HONG KONG DRUG LICENSING
藥品倉庫內部如何進行有效的分區設計(如待驗區、合格品區、退貨區)?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
