若跨境委托生产的药品出现质量问题,香港持牌人应立即启动召回程序,通知卫生署及相关监管部门,并配合调查。持牌人需追溯问题批次的生产及流通记录,评估风险并采取相应纠正措施。同时,应加强对OEM厂家的监督,查明根本原因,防止问题复发。及时向消费者发布风险提示,维护公众健康及企业信誉。
HONG KONG DRUG LICENSING
跨境委托生产的药品如果出现质量问题,香港持牌人应如何应对?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
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由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。