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HONG KONG DRUG LICENSING

香港的药牌可以转让或许可给第三方使用吗?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q41 · A类:药牌制度与法规基础(Q1-Q50)
不可以。香港的药剂业及毒药牌照是不可转让(non-transferable)的。牌照是签发给特定的申请人(个人或公司)并与其提交的特定处所、关键人员和质量管理体系相挂钩的。监管机构的审批是基于对该特定申请人整体合规能力的评估。因此,如果一家持有药牌的公司被另一家公司收购,或者药房业务被出售给新的经营者,新的所有者或经营者必须以自己的名义重新向监管机构提交全新的牌照申请。他们需要证明自己同样能够满足所有的法定要求。旧的牌照在业务转手后即告失效。同样,持牌人也不能将自己的牌照“许可”或“租借”给第三方使用,让第三方以自己的名义经营药品业务,这属于严重的违规行为。

📘 监管依据

牌照的不可转让性是香港牌照制度的一个基本原则,体现在《药剂业及毒药条例》和相关牌照的签发条款中。任何业务所有权的变更都被视为需要进行新的牌照评估。

📗 唐生建议

在进行任何涉及持牌业务的并购或资产出售交易时,必须将新牌照的申请作为交易交割的先决条件之一。买方应进行详尽的合规尽职调查,并预留足够的时间(通常为数月)来完成新牌照的申请流程。

📕 风险提示

任何试图通过复杂的公司结构或代理人协议来规避牌照不可转让原则的做法,都可能被监管机构识破并视为欺诈。一旦发现,不仅新业务无法合法运营,相关个人和公司也可能被列入黑名单。

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