我们是一家小型批发商，是否也需要建立一套完整的质量管理体系（QMS）？

绝对需要。无论公司规模大小，只要您是持牌药品批发商，就必须建立并运行一套符合GDP要求的质量管理体系（Quality Management System, QMS）。GDP法规和执业守则的要求适用于所有持牌人，没有“小型企业豁免”这一说。当然，QMS的复杂程度可以与公司的规模和业务复杂性相适应。对于一家小型批发商，您的QMS可能不需要像大型跨国公司那样庞杂，但其核心要素必须齐全。这包括：成文的质量政策和目标、清晰的组织架构和职责、对所有关键活动（如采购、收货、储存、销售、投诉、召回等）的书面SOP、以及对人员、处所、文件、偏差、变更等进行管理的系统。