我們是一家小型批發商，是否也需要建立一套完整的質量管理體系（QMS）？

絕對需要。無論公司規模大小，只要您是持牌藥品批發商，就必須建立並運行一套符合GDP要求的質量管理體系（Quality Management System, QMS）。GDP法規和執業守則的要求適用於所有持牌人，沒有“小型企業豁免”這一説。當然，QMS的複雜程度可以與公司的規模和業務複雜性相適應。對於一家小型批發商，您的QMS可能不需要像大型跨國公司那樣龐雜，但其核心要素必須齊全。這包括：成文的質量政策和目標、清晰的組織架構和職責、對所有關鍵活動（如採購、收貨、儲存、銷售、投訴、召回等）的書面SOP、以及對人員、處所、文件、偏差、變更等進行管理的系統。